Certificações
Os nossos padrões – testados, comprovados, transparentes.
A qualidade não é uma coincidência - é o resultado do nosso trabalho.
A MED TRUST oferece produtos de primeira classe, apoiados por um sistema abrangente de gestão da qualidade.
Na área da tecnologia médica, a qualidade não é apenas esperada – é essencial. Quando estão em causa produtos que entram em contacto direto ou indireto com a saúde das pessoas, é imprescindível recorrer aos mais elevados padrões de segurança e qualidade.
Atualizações
A autorização de um dispositivo médico exige pessoal especializado, know-how, recursos financeiros adequados e tempo. À medida que a indústria dos dispositivos médicos continua a evoluir, torna-se cada vez mais importante conhecer e compreender em detalhe as normas regulamentares e os sistemas de gestão, de modo a assegurar a segurança, a qualidade e a funcionalidade dos dispositivos médicos.
O MDR (Regulamento dos Dispositivos Médicos) e o IVDR (Regulamento dos Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro) definem quais as entidades que devem cumprir determinados requisitos para poder colocar um dispositivo médico no mercado da União Europeia. O fabricante é responsável pelo respetivo produto e procede à sua colocação no mercado, assumindo todos os direitos e obrigações inerentes.
Responsabilidade e Cuidado
Um sinal claro para os nossos clientes: trabalhamos com o máximo sentido de responsabilidade e rigor.
A qualidade que asseguramos cumpre normas e padrões reconhecidos a nível mundial e cria o enquadramento necessário para a conformidade e a garantia da qualidade.
Isto porque a conformidade inclui também a atuação de acordo com compromissos voluntários, especificações internas da empresa e obrigações assumidas voluntariamente por terceiros. Por outras palavras, tudo aquilo que confere valor ao produto para além dos requisitos mínimos legais, contratuais e regulamentares.
